经营公司:杭州互麦电子商务有限公司
第二类医疗器械备案编号:浙杭药监械经营备20206332号
经营地址:浙江省杭州市西湖区天目山路398号天目清水商业中心15号楼803室
产品说明表格
注册证编号:津械注准20192070081
生产许可编号:津食药监械生产许20100115号
注册人名称:天津九安医疗电子股份有限公司
注册人住所:天津市南开区雅安道金平路3号
生产地址:天津市南开区雅安道金平路3、10号
产品名称:血糖测试仪型号规格:AG-605(规格:白色)
结构及组成/主要组成成分:产品由主机和内嵌软件组成,BG1、BG1S型号配有APP软件。
配件:采血笔(购买有医疗器械注册证的合格产品,一人一笔,防止交叉感染)
适用范围/预期用途:该产品配合与其适配的试纸和质控物质,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。